Xây dựng danh mục bài thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng

Tại hội thảo, PGS.TS Nguyễn Thế Thịnh, Cục trưởng Cục Quản lý Y Dược cổ truyền cho biết, Cục đã phối hợp với Học viện Y Dược cổ truyền Việt Nam và các đơn vị liên quan tập hợp được 183 bài thuốc thuộc 22 chương theo y lý và tác dụng của y học cổ truyền… để xây dựng danh mục bài thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng.

Trao đổi về quá trình xây dựng danh mục bài thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng, lãnh đạo Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền nhấn mạnh, tiêu chí và nguyên tắc xây dựng danh mục gồm: bài thuốc không có thành phần dược liệu có độc tính mạnh để đảm bảo an toàn, hiệu quả trong điều trị; bài thuốc không có thành phần dược liệu cấm sử dụng; bài thuốc thường xuyên sử dụng trong điều trị bằng y học cổ truyền.

Về nguyên tắc gia giảm trong công thức thuốc, bài thuốc có tăng hoặc giảm về số vị thuốc, hàm lượng của từng vị thuốc để làm tăng hiệu quả điều trị, giảm độc tính của bài thuốc phù hợp với bệnh hoặc chứng bệnh theo lý luận của y học cổ truyền; Bài thuốc có tài liệu, dữ liệu chứng minh hoặc phân tích, biện giải việc gia giảm phù hợp với lý luận của y học cổ truyền.

Hội thảo “Góp ý danh mục bài thuốc cổ truyền miễn thử lâm sàng” – suckhoeviet.org.vn

PGS.TS Nguyễn Quốc Huy, Giám đốc Học viện Y Dược cổ truyền Việt Nam cho biết, trong thời gian qua, ngay khi có sự chỉ đạo của Cục Quản lý Y Dược cổ truyền về việc phối hợp xây dựng nguyên tắc, tiêu chí lựa chọn và danh mục bài thuốc cổ truyền tham khảo miễn thử lâm sàng và miễn thử một số giai đoạn trên lâm sàng, Học viện đã triển khai đề tài nghiên cứu khoa học cấp học viện để thực hiện các nghiên cứu, cử các thầy cô là chuyên gia về bài thuốc cổ phương, bài thuốc cổ truyền thực hiện.

Học viện Y Dược cổ truyền Việt Nam xác định hoạt động nghiên cứu này là ưu tiên không chỉ để ban hành sớm tiêu chí và danh mục quan trọng này làm tài liệu quan trọng cho Hội đồng thuốc của Bộ Y tế và tạo điều kiện cho các doanh nghiệp, các đơn vị liên quan. Đồng thời, Học viện cũng xác định tiêu chí và danh mục này giúp cho chuyên ngành y học cổ truyền trong đào tạo đại học, sau đại học nghiên cứu, áp dụng trong thực tiễn khám bệnh chữa bệnh bằng y học cổ truyền.

Các đại biểu tham gia hội thảo đã được nghe kết quả nghiên cứu về những bài thuốc cổ phương, tổng hợp danh mục bài thuốc cổ phương từ kết quả nghiên cứu. Ngoài ra, các chuyên gia cũng chia sẻ về đổi mới, sáng tạo, phát triển bài thuốc cổ truyền bằng minh chứng khoa học; những khó khăn, vướng mắc trong quá trình chứng minh nguồn gốc xuất xứ thuốc cổ truyền đáp ứng miễn thử lâm sàng.

Bổ sung mục chống chỉ định, tương tác tương kỵ, sử dụng trên các đối tượng đặc biệt; phương án thực hiện gia giảm theo nguyên tắc chung hay nguyên tắc cụ thể từng bài thuốc. Đồng thời thống nhất quy đổi hàm lượng theo gram: có công thức, hàm lượng: tiền, quả, lạng.